界面新闻记者 | 黄华

 

界面新闻编辑 | 许悦

 

6月29日，美国总统拜登出现在了微博热搜的话题榜上。事件的起因在于，拜登在当地时间6月28日于白宫接受记者采访时，被拍摄到脸颊上的呼吸机绑带勒痕明显。由此，他被国内网友质疑健康状况堪忧。不过，白宫发言人在解释拜登的呼吸机绑带勒痕时表示，系在治疗睡眠疾病时造成的。

 

不过，包括“打鼾”“呼吸暂停”在内的睡眠障碍是当代的常见疾病。打鼾并不是睡得香的标志，反而对睡眠质量有极大影响。而使用呼吸机治疗也是常见方案。目前，呼吸机市场正在逐渐兴起。和海外相比，由于认识不足等问题，国内家用呼吸机市场的容量目前相对较小。

 

使用呼吸机治疗睡眠障碍

1942年出生的拜登现年已超过80岁，是美国历史上首位在任职期间年满80岁的总统。由于年龄较大，拜登的健康问题时常引发关注。当前的舆论话题也是在“老人家”和“呼吸机印痕”的双重忧虑下诞生的。

 

不过，据美联社报道，白宫发言人在当天晚些时候就已经回应了此事。白宫发言人解释，拜登脸上的压痕来自于持续气道正压通气机（也称CPAP呼吸机）。最近几周，拜登开始在晚间入睡时使用CPAP呼吸机，以缓解睡眠呼吸暂停综合征。

 

通俗理解就是，依据白宫发言人的表态，拜登之所使用呼吸机，主要是为了治疗睡眠疾病。睡眠呼吸暂停综合征是一种以呼吸反复停顿为特征的睡眠障碍，属于慢性进展性疾病，鼾声如雷是这类疾病的常见表现。

 

此类疾病会在睡眠过程中反复发生上气道塌陷、阻塞，而由于睡眠中的通气不足，这类疾病的危害也显而易见，即易迫使人体出现间歇性缺氧、高碳酸血症以及睡眠结构紊乱，严重时可引发高血压、冠心病、心律失常、脑血疾病、认知功能障碍、糖尿病等。基于此，疾病需要诊断和治疗，公众可前往医院进行睡眠呼吸监测。

 

而在睡眠呼吸暂停综合征的相关治疗方案中，使用呼吸机是常见选项。通过无创呼吸机治疗也是成人治疗的首选和初选治疗手段，拜登进行的持续气道正压通气正是其中之一。

 

从拜登对外披露的个人健康情况来看，其患有睡眠呼吸暂停综合征早有一段时日。自2008年以来，他的医学报告就显示其患有睡眠呼吸暂停综合征病史；在2019年发布的健康记录中，拜登的医生也曾考虑推荐他使用呼吸机；最近，拜登开始使用CPAP呼吸机，与新的病情或环境因素无关。

 

进一步理解，所谓CPAP呼吸机，也就是持续气道正压通气机。而持续气道正压通气是一种通气模式，其全称为“Continuous Positive Airways Pressure”。它利用了气泵低压，将空气经软管和面罩传输到咽喉，通过空气压力使得使用者在睡眠中保持持续的气道打开状态，促进呼吸道畅通。因此，使用CPAP通气需要密封面罩配合呼吸机使用，这也是拜登为何会出现呼吸机绑带的原因。

 

另据睡眠健康基金会在2017年发布的文件提示，使用者在决心接受CPAP治疗前，可前往专业机构进行整夜睡眠分析，分析过程中会有工作人员慢慢增加气泵压力，以便将压力值刚好保持在使用者呼吸道畅通状态。次日，患者可根据分析结构选购适合自身的产品。

 

除了单水平的气道正压通气（CPAP）这种模式，临床上的通气方案还有自动气道正压通气（APAP）和双水平气道正压通气（BPAP），它们都适用于CPAP不耐受者，或是有其他合并适应症。

 

 

国内存在认识不足

事实上，呼吸机是常见的医疗器械产品，它的分类众多，除了医用产品，也有家用产品。医疗领域中，呼吸、麻醉、急救、诊察监护是该产品的布局重地，公众比较了解的急救用呼吸机、插管式呼吸机也多属于医用产品。

 

不过，用来帮助改善睡眠质量的CPAP呼吸机在近年逐渐普及，它们既有医用版，也有家用版。CPAP呼吸机的常见医用场景就包括早产儿治疗。在海外，家用呼吸机已经发展成为了一个百亿元人民币的市场。

 

6月29日，鱼跃医疗向界面新闻表示，国内民众普遍对睡眠呼吸暂停、低通气综合征、慢性阻塞性肺病等呼吸类疾病的危害认识不足，导致这些疾病的诊断率、治疗率偏低。尤其是阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，俗称“打鼾”。

 

鱼跃医疗称，公众普遍理解的呼吸机是指医用的有创呼吸机及无创呼吸机，大多属于国家二类、三类医疗器械。但在呼吸治疗领域，持续正压呼吸机是可以用于治疗成人睡眠呼吸暂停综合征的，双水平正压呼吸机包含吸气压和呼气压两个持续正压，也可供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征等成人患者在医院或家庭中进行双水平无创通气治疗用，它们都是国家二类医疗器械。持续正压呼吸机和双水平正压呼吸机的适用人群不同，选购前应当遵循专业医疗人员意见。选择一台能正确匹配对应症状的呼吸机，是减缓患者病情的关键。

 

整体而言，呼吸机已不是救命专用设备，使用呼吸机也不等同于命不久矣。据弗若斯特沙利文，按照终端价格来看，家用呼吸机的价位在3000元-3万元之间，通气面罩的价格在200-1800元之间。由于呼吸机的通气模式和应用场景差异较大，无法直接对比，但通气面罩主要比较的就是密封性、舒适度、性价比。

 

目前，在呼吸机领域布局的公司也很多。据弗若斯特沙利文，全球家用呼吸机市场的竞争分布集中，瑞思迈和飞利浦是典型企业，两家合计占据了近八成市场份额；费雪派克、万曼、德百世和怡和嘉业等厂商则分列三到第六位。国内公司中，怡和嘉业是主要出口家用呼吸机的厂商，其海外业务占比远高于国内。

 

2022年，怡和嘉业的家用呼吸机业务收入已经达到11亿元，销售量约86万台，同比增加超150%，板块收入占该公司业绩的82.74%。不过，该公司也在近期投资者关系活动记录表中提示，飞利浦产品550万台产品在限定期间内召回的偶发影响正逐步消除，后续公司业绩增长相应回归正常。2021年6月，飞利浦宣布召回数量在百万级别睡眠呼吸暂停和呼吸机，这一事件也影响着近两年呼吸机行业格局，也给了怡和嘉业“发迹”的机会。

 

和海外市场相比，由于对呼吸机和相关“窒息类”疾病的认识不足，国内家用呼吸机市场的容量相对有限小。据弗若斯特沙利文，在2019年，全球家用呼吸机市场达到23亿美元，换算成人民币约150亿元，但同一时期，国内的家用呼吸机仅10亿元。

 

具体到企业上，飞利浦与瑞思迈依旧为国内家用呼吸机市场占比最高的生产商，怡和嘉业市场份额位居第三，鱼跃医疗市场份额位居第四。其余国内企业占比较小，行业也相对分散，包括明康中锦、比扬医疗、和普乐等。